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首頁-技術文章-Teledyne Hanson CD14杯溶出儀設計規(guī)范

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Teledyne Hanson CD14杯溶出儀設計規(guī)范

更新時間：2021-04-30 點擊次數(shù)：1863

Teledyne Hanson CD14杯溶出度測試儀可同時運行兩種測試方法或各自獨立地用于仿制藥與原研藥的制劑配方生物等效性研究。14攪拌位允許6+1或12+2的配置用于提高研發(fā)、配方、質(zhì)量控制和穩(wěn)定性試驗實驗室的工作量負載。可裝配12個位置的數(shù)字溫度探頭，CD14能夠在相同溫度條件下設置其他每個參數(shù)測試兩種不同的制劑配方。

性能和效率

同類產(chǎn)品中尺寸小: 85cm×61cm。
精密的中心定位系統(tǒng)超過了機械性能法規(guī)要求。
存儲多達500個協(xié)議(方法)和存儲50個后實驗運行報告。
基于上下文提示和幫助，以協(xié)助用戶編程。
堅固的水浴與低位置前端排水口，便于換水。
大型彩色觸摸屏，傾斜角度可調(diào)，適合不同身高的操作者。
簡單的PDF導出或方法，結果，和審計跟蹤。
可搜索的SQL數(shù)據(jù)庫，快速檢索方法和結果。
系統(tǒng)可以配置為一個完整的12杯分析樣本或分析2x6樣本。
每一面都可以設定不同的轉速和采樣時間，同時運行兩個不同的制劑或方法。
儀器的每一邊可加裝過濾模塊

CD14儀器參數(shù)

兼容USP1、2、5、6法。
主軸轉速：25rpm-250rpm，精度：±1rpm，顯示分辨率：0.1rpm。
溫度:可編程范圍為25.0°C-50.0°C，精度：±0.5°C。
數(shù)字溫度探頭：10°C-60°C，精度：±0.1°C, 30°C-55°C，顯示分辨率：0.01°C。
所有14個容器都被攪拌，位置13-14可以根據(jù)需要作為加熱的替換介質(zhì)、空白或標準。
符合USP，EP，JP，CP，美國FDA機械校準和ASTM E2503機械性能法規(guī)標準。

21 CFR第11部分合規(guī)

多100個用戶，每個級別有三個級別的權限和在每個級別可定制的配置權限。
生物識別指紋器以確認真實的用戶身份，加上密碼的選項。
可自定義的報告格式，每個報告多有三個簽名。
審計跟蹤、事件和錯誤日志記錄。
Epson驗證打印機或網(wǎng)絡打印機(或兩者都有!)

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